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國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作知識知多D


來源:本網(wǎng) 發(fā)布時間:2019-12-31 15:33:28 字體大?。? 瀏覽次數(shù):-

一、什么是4+7”藥品集中采購?

2018年11月,國家組織藥品集中采購和使用試點工作正式啟動,以北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個城市的公立醫(yī)療機構作為集中采購主體,集合需求量,提高談判議價能力, 實現(xiàn)了藥價的大幅“跳水”。

二、什么是4+7”試點擴圍?

就是國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍。2019年9月,黨中央、國務院決定擴大國家組織藥品集中采購和使用試點區(qū)域范圍至全國,主要內(nèi)容是以擴圍地區(qū)所有公立醫(yī)療機構2018年度用藥總量的一定比例進行帶量采購,量價掛勾,以量換價。醫(yī)療機構按照中選價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同,優(yōu)先使用中選藥品。

三、為什么要進行藥品集中采購?

“4+7”藥品集中采購是對以往藥品集中采購制度的重大改革。近年來,相關部門也曾做了許多藥品集中招標采購降低藥品價格的嘗試,藥品價格雖然有所下降,但并沒有很好地解決藥價虛高問題,與人民群眾期望仍有差距。隨著部分國產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和療效有了長足進步和提高,部分仿制藥達到和原研藥質(zhì)量療效一致水平;政府機構改革將醫(yī)藥管理部門職能進一步明確和優(yōu)化;加上以抗癌藥減稅為契機,實施的降價“組合拳”,形成了降低藥價的政策環(huán)境和輿論氛圍,為“4+7”藥品集中采購提供了良好的制度環(huán)境和社會氛圍。因此,按照黨中央、國務院決策部署,啟動了“4+7”藥品集中采購工作,現(xiàn)將試點區(qū)域范圍擴大至全國。目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量好的藥品。

四、中選藥品的療效是否有保障?

25個中選藥品包含20個通過國家一致性評價的仿制藥和5個原研或進口藥品,其療效都是得到充分保障的。

(一) 什么是原研藥?

 原研藥,即過了專利期的由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品。國際上藥品分為專利藥與非專利藥。專利藥,即在全球最先提出申請,并獲得專利保護的藥品,一般有20年的保護期,其他企業(yè)不得仿制。專利保護期結束,仿制藥以更低價格進入并占領市場,專利藥品銷售和利潤的大幅下降,這也被形象比喻 “專利懸崖”。

 (二)什么是仿制藥?

 仿制藥,是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。仿制藥具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

(三)什么是通過一致性評價的仿制藥?

 隨著醫(yī)藥科技不斷進步,藥品審評標準在不斷提高,過去的藥品審評標準沒有強制要求仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致,所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距,需要改進提高,這也是中國醫(yī)藥市場遲遲未出現(xiàn)“專利懸崖”的原因。

2016年3月6日,國務院辦公廳印發(fā)《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》, 要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。

 開展仿制藥一致性評價,保障仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,在臨床上實現(xiàn)與原研藥相互替代,不僅可以節(jié)約醫(yī)療費用,也有助于提升我國仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效。

五、國家4+7試點擴圍工作涉及哪些藥品?

本次國家組織集中采購中選藥品共有25個品種,31個規(guī)格。

聯(lián)盟地區(qū)(廣東)藥品集中采購中選品種供應清單

序號

通用名

劑型

規(guī)格

包裝規(guī)格

計價

單位

中選

價格

生產(chǎn)企業(yè)

1

阿托伐他汀鈣片

薄膜衣片

10mg

14片/盒

4.41

樂普制藥科技有限公司

阿托伐他汀鈣片

薄膜衣片

10mg

10片/盒

3.19

樂普制藥科技有限公司

阿托伐他汀鈣片

薄膜衣片

10mg

7片/盒

2.26

樂普制藥科技有限公司

阿托伐他汀鈣片

薄膜衣片

20mg

7片/盒

3.84

樂普制藥科技有限公司

2

瑞舒伐他汀鈣片

薄膜衣片

10mg

30片/盒

6.84

斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.

(山德士(中國)制藥有限公司分裝)

瑞舒伐他汀鈣片

薄膜衣片

5mg

60片/盒

7.85

斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.

(山德士(中國)制藥有限公司分裝)

3

硫酸氫氯吡格雷片

薄膜衣片

75mg

7片/盒

17.81

法國賽諾菲Sanofi Winthrop Industries

(賽諾菲(杭州)制藥有限公司分裝)

4

厄貝沙坦片

薄膜衣片

150mg

7片/盒

2.48

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

厄貝沙坦片

薄膜衣片

150mg

14片/盒

4.84

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

5

苯磺酸氨氯地平片

素片

5mg

7片/盒

0.49

重慶藥友制藥有限責任公司

苯磺酸氨氯地平片

素片

5mg

14片/盒

0.96

重慶藥友制藥有限責任公司

6

恩替卡韋分散片

分散片

0.5mg

21片/盒

3.83

蘇州東瑞制藥有限公司

恩替卡韋分散片

分散片

0.5mg

14片/盒

2.59

蘇州東瑞制藥有限公司

恩替卡韋分散片

分散片

0.5mg

7片/盒

1.33

蘇州東瑞制藥有限公司

恩替卡韋分散片

分散片

0.5mg

28片/盒

5.05

蘇州東瑞制藥有限公司

7

草酸艾司西酞普蘭片

薄膜衣片

10mg

7片/盒

28.89

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

草酸艾司西酞普蘭片

薄膜衣片

10mg

10片/盒

42.15

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

草酸艾司西酞普蘭片

薄膜衣片

10mg

14片/盒

58.29

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

8

鹽酸帕羅西汀片

薄膜衣片

20mg

20片/盒

31.18

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

9

奧氮平片

薄膜衣片

10mg

14片/盒

34.72

齊魯制藥有限公司

奧氮平片

薄膜衣片

5mg

14片/盒

20.42

齊魯制藥有限公司

10

頭孢呋辛酯片

薄膜衣片

250mg

12片/盒

4.28

國藥集團致君(深圳)制藥有限公司

頭孢呋辛酯片

薄膜衣片

250mg

6片/盒

2.19

國藥集團致君(深圳)制藥有限公司

11

利培酮片

薄膜衣片

1mg

30片/盒

3.60

常州四藥制藥有限公司

利培酮片

薄膜衣片

1mg

20片/盒

2.44

常州四藥制藥有限公司

12

吉非替尼片

薄膜衣片

250mg

10片/盒

547.00

日本 Kagamiishi Plant,Nipro Pharma Corporation(阿斯利康制藥分裝)

13

福辛普利鈉片

素片

10mg

14片/盒

11.80

中美上海施貴寶制藥有限公司

14

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

素片

150mg+12.5mg

14片/盒

14.67

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

素片

150mg+12.5mg

28片/盒

28.61

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

15

賴諾普利片

素片

10mg

28片/盒

6.45

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

16

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

薄膜衣片

300mg

30片/瓶

8.70

齊魯制藥有限公司

17

氯沙坦鉀片

薄膜衣片

50mg

14片/盒

14.70

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

氯沙坦鉀片

薄膜衣片

50mg

28片/盒

28.67

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

氯沙坦鉀片

薄膜衣片

100mg

14片/盒

24.99

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

氯沙坦鉀片

薄膜衣片

100mg

7片/盒

12.82

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

18

馬來酸依那普利片

素片

10mg

16片/盒

8.93

揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司

馬來酸依那普利片

素片

10mg

32片/盒

17.41

揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司

馬來酸依那普利片

素片

5mg

16片/盒

5.25

揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司

19

左乙拉西坦片

薄膜衣片

250mg

30片/盒

71.79

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

左乙拉西坦片

薄膜衣片

250mg

20片/盒

48.57

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

20

甲磺酸伊馬替尼膠囊

膠囊劑

100mg

60粒/盒

586.39

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

甲磺酸伊馬替尼膠囊

膠囊劑

100mg

12粒/盒

124.38

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

21

孟魯司特鈉片

素片

10mg

5片/盒

18.96

上海安必生制藥技術有限公司

22

蒙脫石散

口服散劑

3g

12袋/盒

3.95

浙江海力生制藥有限公司

蒙脫石散

口服散劑

3g

10袋/盒

3.29

浙江海力生制藥有限公司

23

注射用培美曲塞二鈉

注射用無菌粉針

100mg

1瓶/盒

809.00

美國禮來公司Eli Lilly and Company

注射用培美曲塞二鈉

注射用無菌粉針

500mg

1瓶/盒

2773.54

美國禮來公司Eli Lilly and Company

24

氟比洛芬酯注射液

小容量注射液

50mg

5瓶/盒

109.40

北京泰德制藥股份有限公司

25

鹽酸右美托咪定注射液

小容量注射液

2ml:0.2mg

4支/盒

532.00

揚子江藥業(yè)集團有限公司

六、有哪些患者最受益?

七、此次“4+7”試點擴圍藥品降了多少?

2018年“4+7”試點工作開展以來,中選藥品價格平均降幅度達52%,最高低96%,顯著降低了患者的藥費負擔。2019年8月6日,國家醫(yī)療保障局在上海召開推進藥品集中帶量采購和使用試點擴圍啟動會,將包括我省在內(nèi)的26個省納入試點擴大范圍(西安市除外)。9月30日,25個中選藥品最終結果公布,與“4+7”試點的25個品種相比,平均降幅25%,與2018年同通用名藥品最低采購價相比,平均降幅59%。

八、清遠市“4+7”試點擴圍實施范圍有哪些?

全市醫(yī)保定點醫(yī)療機構必須參加國家組織集中藥品采購和使用試點擴圍工作,鼓勵軍隊及武警等駐清醫(yī)療機構、醫(yī)保定點零售藥店參加。

清遠市按照全省統(tǒng)一部署,執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(廣東)藥品集中采購25個中選藥品價格,確保完成依據(jù)中選企業(yè)數(shù)量確定2018年購量的50%-70%約定采購量。有關部門和各醫(yī)療機構不得以費用控制、藥占比、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品的采購和使用,確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品,確保完成試點擴圍任務的采購和使用。

九、國家試點(擴圍)藥品集中采購對患者有什么影響?

對患者的直接受益就是藥價明顯降低,如原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%,與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上。同時,由于壓縮了醫(yī)保基金的仿制藥支出,節(jié)約的資金可支持將醫(yī)療價值更高的藥品納入報銷,如抗癌藥等,增加患者的用藥選擇。

十、國家集中采購藥品清遠醫(yī)保支付政策

執(zhí)行全省統(tǒng)一的集中采購藥品醫(yī)保支付標準(不同規(guī)格的藥品分開計算醫(yī)保支付標準),支付標準以內(nèi)部分由參保人和醫(yī)?;鸢幢壤謸?。參保人使用價格高于支付標準的非中選藥品(除中選品種以外,與國家聯(lián)采辦公布的采購目錄同通用名、同劑型的所有品種,下同),超出支付標準的部分由參保人自付。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,分類確定支付標準。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以內(nèi)(含2倍)的,以中選藥品價格為支付標準。非中選藥品價格是中選藥品價格2倍以上的,根據(jù)省“第一年按原價格下調(diào)30%為支付標準,第二年在第一年支付標準基礎上繼續(xù)下調(diào)原價格30%為支付標準,第三年以中選藥品價格為支付標準。在三年調(diào)整周期內(nèi),非中選藥品價格支付標準已下調(diào)到中選藥品價格的,以中選藥品價格為支付標準?!钡慕y(tǒng)一標準,2020年以2019年底價格的70%作為醫(yī)保支付標準;非中選藥品價格低于中選藥品價格的,以其實際價格作為支付標準。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥,不設置過渡期,低于中選藥品價格的,以實際價格為支付標準;高于中選藥品價格的,以中選藥品價格為支付標準。醫(yī)保支付標準從2019年12月29日零時起執(zhí)行。


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